HFMEA失效模式及效应分析案例医学知识讲解讲义
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1、HFMEA失效模式及效应分析案例医学知识讲解 糖尿病为慢性终身性疾病,目前,该病大多采取饮食控制、口服降糖药物及注射胰岛素的综合疗法。而胰岛素注射是糖尿病治疗的主要方法,患者需较长时间或终身使用。糖尿病住院患者皮下注射胰岛素流程包括:医嘱下达、医嘱查对、中心药房取药、病区护士储存、注射胰岛素、注射后的护理等环节。由于整个环节流程较多,加之糖尿病患者治疗的长期性,所以在使用过程中,易导致各种不安全因素,造成胰岛素使用不当。本研究自5 年1 12 月应用失效模式及效应分析()对糖尿病患者住院期间注射胰岛素流程进行了分析优化。寻找可能导致差错的环节及原因,提出优化的制度和措施,追踪整改的效果,使糖尿
2、病住院患者注射胰岛素流程不断完善并得到持续改进。结果系统性改进各关键流程后,失效模式的危机值及注射胰岛素缺陷发生率得到明显下降。前 言 Healthcare FMEA 工作单一 步骤1:选择需要检视的流程。(阐述理由并明确界定该流程的范围)本失效模式与效应分析着眼于对糖尿病患者胰岛素注射安全管理的应用的流程。流程范围:自主治医师床边诊断胰岛素治疗到患者注射胰岛素完毕。本流程属于高风险流程:1、一旦发生错误,可危及患者安全及生命。2、等级医院评审标准中对高危药品使用管理有严格要求。检核以下条件:警讯事件显示该事件会危及病人安全 内部异常事件报告显示经常发生或高严重度 外部的资料显示该事件经常发生
3、或高严重度 欲导入一个新系统或新流程 其他 无 步骤2:组成团队 FMEA 团队名称 晨曦团队 Healthcare FMEA 工作单 开始日期 2015-10-25 预定结束日期 2015-12-15 团员名单 1 赵 鹏 5 孟丽丽 2 吴艳春 6 姚凤霞 3 闫瑞英 7 赵小杰 4 马 欣 组 长 康玮 副院长 负责记录人员 于 宁 步骤3 绘制流程图 Healthcare FMEA 工作单 二、绘制次流程医生开具医嘱次流程AA1:主治医师查房A2:住院医师开具电子医嘱A3:住院医师确认并提交A1-1:告知住院医师并记录B 二、绘制次流程B电脑显示新医嘱处理医嘱核对是否有误否是医生重新开
4、具医嘱A2转抄执行单提交医嘱CB1 B2B3B4B5医嘱班护士处理医嘱次流程图 二、绘制次流程药师调剂次流程图CC1:药师打印取药单C3:通知病房护士领药DC2-1:双人核对C2-2:取药C2-3:再次双人核对并签字 二、绘制次流程护士领药次流程图DD1:接到领药通知D2:护士取药D3:药物取回ED2-1:核对给药单D2-2:核对药物D2-3:双方确认D3-2:装注射装置、贴床号、姓名D3-1:放冰箱、贴床号、姓名D3-3:固定位置放置D3-4:发现非本科室药物退回药房 二、绘制次流程E护士给药次流程图E1:核对执行单E2:取药E3:注射E4:物品处理E5:观察疗效E2-1:双人查对E2-2:
5、取药E3-1:核对胰岛素类型和注射剂量、注射时间及患者身份E3-2:预混胰岛素需充分混匀E3-3:安装胰岛素注射笔用针头E3-4:检查注射部位及消毒E3-5:根据胰岛素注射笔用针头的长度 明确进针角度E3-6:抽取相应胰岛素剂量E3-7:胰岛素注射E6:健康宣教 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤A1主治医生查房告知住院医师并记录2.可能失效模式 记录错误3.造成失效的原因 没听清 书写不清楚 写错名称4.严重程度3 3 25.发生频率2 2 16.严重指数6 6 27.决策(行动或停止)停止停止 停止8.行动(排除、控制、接受)9.描述所采取的行动内涵10.成效量测11.负责人12.管理
6、阶层是否同意该措施Healthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤A3住院医师开具电子医嘱2.可能失效模式 医嘱错误(包括药名,剂量、给药时间、途径)3.造成失效的原因 对患者病情不熟悉医生工作不认真专业知识欠缺未理解上级医师医嘱4.严重程度3 4 4 35.发生频率2 2 2 26.严重指数6 8 8 67.决策(行动或停止)停止 行动 行动 停止8.行动(排除、控制、接受)控制 控制9.描述所采取的行动内涵 上级医师督查专业知识学习10.成效量测 错误医嘱数量专业考试11.负责人 赵鹏 赵鹏12.管理阶层是否同意该措施YES YESHealthcare FMEA
7、工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤B2护士处理医嘱2.可能失效模式 核对错误3.造成失效的原因 专业知识欠缺 未核对 工作不认真4.严重程度4 4 45.发生频率2 1 16.严重指数8 4 47.决策(行动或停止)行动 行动 停止8.行动(排除、控制、接受)控制 控制9.描述所采取的行动内涵 专业知识学习 双人核对10.成效量测 专业考试 错误医嘱数量11.负责人 赵晓杰 赵晓杰12.管理阶层是否同意该措施YES YESHealthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤B2护士处理医嘱2.可能失效模式 转抄医嘱错误3.造成失效的原因 字迹潦草 抄写不完整
8、药名用简称书写错误4.严重程度4 3 3 45.发生频率3 1 2 16.严重指数12 3 6 47.决策(行动或停止)行动 停止 停止 停止8.行动(排除、控制、接受)控制9.描述所采取的行动内涵 书面要求10.成效量测 转抄医嘱错误数11.负责人 马欣12.管理阶层是否同意该措施YESHealthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤C2药师调剂按取药单摆药2.可能失效模式 取药错误3.造成失效的原因 未核对 责任心差 药名相似 包装相似4.严重程度4 3 3 35.发生频率1 1 3 36.严重指数4 3 9 97.决策(行动或停止)停止 停止 行动 行动8.行
9、动(排除、控制、接受)控制 控制9.描述所采取的行动内涵 不同标识、分别放置颜色标识、固定放置10.成效量测 取错药品数量取错药品数量11.负责人 姚凤霞 姚凤霞12.管理阶层是否同意该措施YES YESHealthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤C2药师调剂按取药单摆药2.可能失效模式取药错误(2)3.造成失效的原因 超过药品有效期 一种药品多个厂家4.严重程度4 35.发生频率1 36.严重指数4 97.决策(行动或停止)行动 行动8.行动(排除、控制、接受)控制 控制9.描述所采取的行动内涵 登记在册、按效期摆放、先放先用按厂家分别放置10.成效量测 超过
10、药品数量 发错药品数量11.负责人 姚凤霞 姚凤霞12.管理阶层是否同意该措施YES YESHealthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤D2护士取药2.可能失效模式 取药错误3.造成失效的原因 未核对清单 未核对药品 未双人核对4.严重程度2 3 25.发生频率1 1 16.严重指数2 3 27.决策(行动或停止)停止 停止 停止8.行动(排除、控制、接受)9.描述所采取的行动内涵10.成效量测11.负责人12.管理阶层是否同意该措施Healthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤D3-2护士装注射装置、贴床号、姓名2.可能失效模式
11、装错胰岛素笔芯3.造成失效的原因 责任心差种类不清楚 未认真查对注意力不集中外观相似4.严重程度3 4 4 3 45.发生频率1 3 2 1 16.严重指数3 12 8 3 47.决策(行动或停止)停止 行动 行动 停止 行动8.行动(排除、控制、接受)排除 控制 控制9.描述所采取的行动内涵 专项培训 双人核对 使用不同颜色标识10.成效量测 专项考试 装错数量 专项考试11.负责人 孟丽丽 孟丽丽 孟丽丽12.管理阶层是否同意该措施YES YES YESHealthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤E2-2取药2.可能失效模式 取错胰岛素类型3.造成失效的原因
12、 位置混乱 标识不清楚 知识欠缺4.严重程度3 4 35.发生频率3 2 26.严重指数9 8 67.决策(行动或停止)行动 行动 停止8.行动(排除、控制、接受)控制 控制9.描述所采取的行动内涵 固定位置、明确标识启用不同颜色标识、色彩鲜明10.成效量测 抽查放错位置数量抽查标识不清数量11.负责人 闫瑞英 闫瑞英12.管理阶层是否同意该措施YES YESHealthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤E3胰岛素注射流程2.可能失效模式 注射胰岛素技术欠规范3.造成失效的原因 护士缺乏基础知识注射技术不熟练护士年资低4.严重程度4 3 35.发生频率2 3 26
13、.严重指数8 9 67.决策(行动或停止)行动 行动 停止8.行动(排除、控制、接受)控制 控制9.描述所采取的行动内涵 基本知识培训 专项技术练习10.成效量测 考试结果 考试结果11.负责人 闫瑞英 闫瑞英12.管理阶层是否同意该措施YES YESHealthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤E3胰岛素注射流程2.可能失效模式 病人配合程度欠佳3.造成失效的原因 病人外出 依从性差 病人不重视4.严重程度2 4 35.发生频率1 1 16.严重指数2 4 37.决策(行动或停止)停止 停止 停止8.行动(排除、控制、接受)9.描述所采取的行动内涵10.成效量测
14、11.负责人12.管理阶层是否同意该措施Healthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单Healthcare FMEA工作单1.流程步骤E3-1核对胰岛素类型和注射剂量、注射时间及患者身份2.可能失效模式 给药时间错误或漏给药3.造成失效的原因 医嘱转抄错误 患者未在 责任心差4.严重程度4 3 45.发生频率1 1 16.严重指数4 3 47.决策(行动或停止)停止 停止 行动8.行动(排除、控制、接受)控制9.描述所采取的行动内涵 双人核对10.成效量测 是否按时给药患者11.负责人 吴艳春12.管理阶层是否同意该措施YES 三、填写HFMEA 工作单Healthcare
15、FMEA工作单1.流程步骤E3-1核对胰岛素类型和注射剂量、注射时间及患者身份2.可能失效模式 打错胰岛素种类3.造成失效的原因 胰岛素笔装错 未查对 护士分不清4.严重程度4 4 45.发生频率1 1 16.严重指数4 4 47.决策(行动或停止)行动 停止 行动8.行动(排除、控制、接受)控制 控制9.描述所采取的行动内涵 双人安装、双人核对专项培训、单独考核10.成效量测 抽查胰岛素笔安装错误数量专项考核掌握率11.负责人 吴艳春 吴艳春12.管理阶层是否同意该措施YES YES 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤E3-1核对胰岛素类型和注射剂量、注射时间及患者身份2.可能失效模式
16、疏忽病人身份查对3.造成失效的原因 患者粗心工作量大 环境嘈杂 精神不集中4.严重程度4 3 2 25.发生频率1 1 1 16.严重指数4 3 2 27.决策(行动或停止)停止 停止 停止 停止8.行动(排除、控制、接受)9.描述所采取的行动内涵10.成效量测11.负责人12.管理阶层是否同意该措施Healthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤E3-6抽取相应胰岛素剂量2.可能失效模式 抽取胰岛素剂量错误3.造成失效的原因 误差 粗心 计算错误4.严重程度3 3 45.发生频率2 1 16.严重指数6 3 47.决策(行动或停止)停止 停止 停止8.行动(排除、
17、控制、接受)9.描述所采取的行动内涵10.成效量测11.负责人12.管理阶层是否同意该措施Healthcare FMEA工作单 三、填写HFMEA 工作单1.流程步骤E6注射后健康教育2.可能失效模式 给药后健康教育不到位3.造成失效的原因 护士专科知识掌握不全面工作量大,缺乏时间责任心差4.严重程度3 3 35.发生频率3 3 16.严重指数9 9 37.决策(行动或停止)行动 行动 停止8.行动(排除、控制、接受)控制 排除9.描述所采取的行动内涵 专科知识培训 增加护士配比,重新安排时间10.成效量测 考试 患者健康知识知晓率11.负责人 吴艳春 吴艳春12.管理阶层是否同意该措施YES
18、 YESHealthcare FMEA工作单 四、HFMEA 决策树分析主治医师专业知识欠缺是否会造成系统相当大的危害?(危害指数8)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析住院医师查房不专心是否会造成系统相当大的危害?(危害指数4)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分
19、析主治医师工作不认真是否会造成系统相当大的危害?(危害指数8)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析 护士因专业知识欠缺未发现医嘱错误是否会造成系统相当大的危害?(危害指数8)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析 护士处理医嘱未核对是否会造成系统相当大的危害?(危害
20、指数4)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析护士处理医嘱不认真是否会造成系统相当大的危害?(危害指数4)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5原因:责任护士执行医嘱实行双人核查,可以侦测出此项错误发生。四、HFMEA 决策树分析护士转抄医嘱字迹潦草是否会造成系统相当大的危害?(危害指数12)否
21、是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析护士转抄医嘱书写错误是否会造成系统相当大的危害?(危害指数4)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5原因:双人核对可以杜绝此项错误。四、HFMEA 决策树分析药师发药未核对是否会造成系统相当大的危害?(危害指数4)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否
22、已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5原因:医院现有发药流程可以杜绝此项错误。四、HFMEA 决策树分析药品名称相似是否会造成系统相当大的危害?(危害指数9)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析药品包装相似是否会造成系统相当大的危害?(危害指数9)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST
23、 OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析药品超过有效期是否会造成系统相当大的危害?(危害指数4)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析一种药品多个厂家是否会造成系统相当大的危害?(危害指数9)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA
24、步骤5 四、HFMEA 决策树分析护士对胰岛素种类不清楚是否会造成系统相当大的危害?(危害指数12)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析护士按装胰岛素未认真查对是否会造成系统相当大的危害?(危害指数8)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析胰岛素外观相似是否会造成系
25、统相当大的危害?(危害指数4)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析胰岛素位置混乱是否会造成系统相当大的危害?(危害指数9)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已有有效的控制措施可侦测失效模式的发生?是ST OP是否该危害是否很明显,即使缺乏控制也能轻易察觉?是否否继续进行HFMEA步骤5 四、HFMEA 决策树分析胰岛素标识不清楚是否会造成系统相当大的危害?(危害指数8)否是否为整体流程中唯一的一处弱点或关键?是是否已
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